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中国药品监管体制改革25年回顾被引量：6: 2023年; 2023年是我国现代药品监管体制改革25周年。在过去25年里,我国药品监管体制在垂直管理和属地管理、机构独立和从属、职权统一和分散之间进行了4次反复,其原因是什么?通过系统分析4次药品监管体制改革的动因、过程和效果,发现国家对药品安全的自主追求导致了差异化改革路径。1998年,组建独立的国家药品监督管理局并实行药品监管省以下垂直管理,遵循了产业安全的逻辑。2003年,国家食品药品监督管理局挂牌成立。2008年,国家食品药品监督管理局调整为卫生部代管,省以下垂直管理改为地方政府分级管理,遵循了质量安全的逻辑。2013年,新建正部级国家食品药品监督管理总局,中央强调完善统一权威的药品安全监管机构,遵循了产业安全和质量安全的双重逻辑。2018年,党和国家机构改革充分考虑药品监管的特殊性,再次单独组建国家药品监督管理局,遵循了高质量发展的逻辑。总体来说,我国药品监管体制的结构是根据其所承载的功能而变迁的,当某种目标成为那个时代的主题时,药品监管体制就会发生相应的变化。具有自主性的党和国家,在“功能—结构”互动中扮演主要角色,推动了这一波澜壮阔的历史进程。; 胡颖廉; 关键词：药品安全国家自主性行政体制改革

“大市场-专药品”监管模式下药品监管体制机制改革实践研究 ——以安徽省为例: 目的:通过研究最近一轮药品监管体制改革——“大市场-专药品”监管模式下的安徽省药品监管体制机制改革实践,查找问题、分析原因、提出对策,以期为改革完善安徽省药品安全监管体制机制提供思路,为不断深化我国药品监管体制改革探索经...; 张锐; 关键词：药品安全数据包络分析法

论中国药品监管体制的特点与创新: 2023年; 近几年来,不断出现的药品安全问题不断冲击着公众的神经。药品与普通的商品不同,它与人民群众的生命和健康有着直接的联系,再加上药品流通环节的复杂性和检测的特殊性,因此,对药品进行监管不仅是一件非常重要的事情,也是一件非常困难的事情。所以,国家对药品管理制度的改革,从来都没有停止过。这无疑是一项重要的规制创新,对于解决我国的“多头”问题将起到积极的推动作用。但是,由于目前只是在国务院层次上进行的改革,我国的药品监督管理工作还有很多问题没有解决,所以,对此进行深入的讨论是很有必要的。; 王红珍; 关键词：药品

文山州药品监管体制研究: 如今,我国科技日益发达,医药行业也得到了高速发展与进步,政府随之加强了监管体制改革,监管力度也得到了强化,然而各种药品安全事故却持续不断的发展,说明当前国内的药品安全形势不容乐观。此种安全事件的发生不仅对广大群众自身的健...; 付志丹; 关键词：药品监管药品安全

我国药品监管体制改革对基层药品监管的影响及对策研究——以肇庆市D区为例: 作为一种“特殊商品”，药品安全直接关系着人民群众的生命健康和切身利益，药品的生产、经营、使用等任何一个环节出现问题，都会影响百姓健康，甚至影响社会稳定。随着经济水平的发展，社会公众对于药品安全的关注度也是日益高涨，这无疑...; 邱洁玲; 关键词：药品监管

深化改革筑牢舌尖防线——贵州省食品药品监管体制机制改革扎实推进: 2017年; 贵州省食品药品监督管理局坚持推进食品药品监管体制机制改革和监管工作,全省食品药品安全工作呈现“在全国考核排位逐年上升、食品药品抽检不合格率逐年下降”的“一升一降”良好趋势。随着社会发展进步,食品药品安全工作需要紧随人们日益增长的食品药品安全健康需要。改革只有进行时没有完成时,保障人民群众“舌尖”上的安全,是食药监人不断推进改革创新的真正动力。; 宋宇峰; 关键词：药品监管体制检验检测体系执法文书检验检测机构安全监管体系

深化食品药品监管体制改革保护公众饮食用药安全被引量：4: 2017年; 要从改革的全局出发看待和抓好食品药品安全,加快完善统一权威的食品药品监管体制和制度,不断推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化,深化药品医疗器械审评审批制度改革、药品流通体制改革,以监管制度创新推动食品药品产业转型升级,全面提高食品药品安全保障能力和水平,以实实在在的改革成果惠及广大人民群众。; 吴浈; 关键词：食品药品监管

建设职业化食品药品监管和专业化技术队伍保持食品药品监管体制和机构稳定被引量：1: 2017年; 食品药品安全是人民群众普遍关注的极其重大的民生问题,中共中央、国务院高度重视。2013年,国务院要求省、市、县三级政府原则上参照国家层面模式,整合食品药品监管职能,组建食品药品监管机构,对食品和药品实行集中统一监管,充实加强基层监管力量,进一步提高食品药品监管水平。近年来。; 关键词：食品药品监管

完善统一权威食品药品监管体制的若干思考被引量：9: 2016年; 监管体制改革是全球食品药品监管改革的重中之重。新世纪以来,我国食品药品安全问题凸显。党中央、国务院坚持人民利益至上,顺应时代发展要求,按照科学、统一、权威、高效的目标,不断改革完善我国食品药品监管体制,着力提升食品药品监管科学化、现代化水平。当前,我国食品药品监管体制改革正处于关键时期。如何贯彻落实党中央、国务院要求,; 徐景和; 关键词：药品监管体制食品安全标准行政许可药品监督

“拳头”变“手掌”,履职不理想——基层食品药品监管体制改革后现状之思考: 2016年; 习总书记对食品安全工作做出重要指示强调,牢固树立以人民为中心的发展理念,落实＂四个最严＂的要求,切实保障人民群众＂舌尖上的安全＂。落实好总书记的讲话精神,保障食品安全需要完善的体制机制。本轮县级工商、质监和食品药品监管＂三合一＂并由省以下垂直管理交由地方政府管理的体制改革经过一段时间的实践,其中不利于、不适应当前食品药品监管需要的一些问题逐渐显现出来。; 郑周; 关键词：药品监管体制地方政府管理

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