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443例注射液的药品不良反应/事件文献分析
2025年
目的:探讨注射液致药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律与特征,为注射液临床安全应用提供参考。方法:检索注射液上市后至2024年3月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、the Cochrane Library、PubMed和Web of Science等数据库中注射液相关ADR/ADE的文献报告,采用描述性分析方法进行研究。结果:共纳入89篇符合标准的文献,包括66篇临床研究、20篇个案报道和3篇ADR监测报告。涉及443例ADR/ADE,主要集中在>40~65岁人群(268例,占60.50%);累及9个器官/系统,共980例次,主要为胃肠道损害(328例次,占33.47%)、全身性损害(300例次,占30.61%)、皮肤及其附件损害(250例次,占25.51%)等;临床表现多样,包括恶心、呕吐、寒战、发热和皮疹等。39例患者有详细ADR/ADE发生时间描述,多为用药后30 min内(26例,占66.67%)。有16.93%的患者(75例)溶剂使用不当,10.83%(48例)超药品说明书推荐用量。122例ADR/ADE可进行严重程度分级,多数为轻中度(108例,占88.52%),症状自然缓解或对症治疗后得以缓解,未报告有严重的ADR/ADE发生。122例ADR/ADE记录了详细的处理过程及转归,转归结果多为痊愈或好转。结论:临床应用注射液过程中,仍需强化用药安全监测。建议临床医务人员严格遵循药品说明书合理用药,以确保患者用药安全。
郭静杨玉晴李春晓李春晓马静李学林
关键词:舒肝宁注射液药品不良反应药品不良事件
基于加权TOPSIS法的注射液临床合理用药评价标准建立与应用
2025年
目的提高注射液的临床合理用药水平。方法以注射液的药品说明书为基础,根据医院注射液的实际应用情况、专家共识、相关药物指导原则等制订其药物利用评价(DUE)标准。选取医院信息系统(HIS)中2022年1月至2023年6月使用注射液治疗患者的病历135份,采用加权优劣解距离(TOPSIS)法根据制订的DUE标准评价其用药合理性。结果共制订包括注射液适应证、用法用量、溶剂、配伍禁忌、禁忌证、联合用药、疗程、临床疗效评价、药品不良反应(ADR)监测与处理、用药监护、医师权限指标11项评价指标的DUE标准,计算结果满足一致性检验,且权重值分别为9.434%,17.925%,13.208%,6.604%,7.547%,7.547%,4.717%,8.491%,12.264%,6.604%,5.660%。135份病历中,评价指标的相对接受程度(Ci)为0.477~1.000,Ci≥80%的有100份(74.07%),60%≤Ci<80%的有18份(13.33%),Ci<60%的有17份(12.59%),用药不合理主要体现在用法用量(14.07%)、溶剂(10.37%)、ADR监测与处理(9.63%)。结论加权TOPSIS法可评价注射液的合理用药情况,便于指导临床合理用药。
付瑞华张瑞姚雷娜
关键词:舒肝宁注射液用药合理性
联合异甘草酸镁治疗急性炎的临床疗效研究
2025年
目的分析联合异甘草酸镁治疗急性炎的临床效果。方法选取急性炎患者90例,随机分成对照组和观察组,各45例。对照组给予异甘草酸镁治疗,观察组给予联合异甘草酸镁治疗。对比两组治疗效果,治疗前后功能指标、应激指标、炎症指标及生活质量评分。结果观察组治疗总有效率97.78%高于对照组的84.44%(P<0.05)。治疗后,观察组天门冬氨酸氨基转移酶(AST)(42.69±2.33)U/L、总胆红素(TBil)(20.52±1.01)μmol/L、谷丙转氨酶(ALT)(40.15±2.18)U/L均低于对照组的(49.26±8.15)U/L、(25.15±3.26)μmol/L、(46.26±5.26)U/L(P<0.05)。治疗后,观察组白细胞介素-6(IL-6)(60.26±2.40)pg/ml、C反应蛋白(CRP)(8.36±0.96)mg/L、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)(7.22±0.63)pg/ml均低于对照组的(69.26±7.15)pg/ml、(12.52±2.12)mg/L、(10.26±1.26)pg/ml(P<0.05)。治疗后,观察组超氧化物歧化酶(SOD)(92.45±2.63)U/ml高于对照组的(82.56±7.88)U/ml,丙二醛(MDA)(3.05±0.25)μmol/L低于对照组的(4.26±0.65)μmol/L(P<0.05)。治疗后,观察组活力状况、生理职能、情感职能、社会功能评分分别为(72.58±3.15)、(73.85±3.36)、(75.47±3.54)、(74.84±3.20)分,均高于对照组的(61.47±8.62)、(60.78±8.15)、(62.95±8.85)、(63.36±8.41)分(P<0.05)。结论对急性炎患者采取与异甘草酸镁治疗的效果较好,可改善功能与炎症指标,也能显著缓解氧化应激水平,效果较好,用药后患者的生活质量也能得到一定提升。
沈运秋肖丹金洁
关键词:舒肝宁异甘草酸镁急性肝炎临床疗效肝功能
心调压方联合厄贝沙坦片治疗阴虚阳亢型女性高血压(更年期)的临床研究
2025年
目的:探讨心调压方联合厄贝沙坦片治疗阴虚阳亢型女性高血压(更年期)患者的临床疗效。方法:选取2022年1月至2023年8月伊犁州中医院高血压科病房、门诊收治的100例阴虚阳亢型女性高血压(更年期)患者,对照组给予厄贝沙坦片口服,治疗组在对照组的基础上联合口服心调压方汤剂。治疗时间为2周。分析比较两组患者治疗前后血压控制情况、中医证候积分及Kupperman评分的差异。结果:经治疗后,治疗组的收缩压和张压低于对照组,中医证候积分及Kupperman评分均低于对照组,差异有统计学意义(P Objective: Exploring the Clinical Efficacy of Shugan-Ningxin Blood Pressure-Regulating Formula Combined with Irbesartan Tablets in Treating Hypertensive Women with Yin Deficiency and Yang Hyperactivity (menopause). Methods: A total of 100 female hypertension (menopause) patients with Yin deficiency and Yang hyperactivity admitted to the hypertension ward and outpatient department of Yili Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2022 to August 2023 were selected. The control group was given irbesartan tablet orally, and the treatment group was combined with Shugan-Ningxin Blood Pressure-Regulating Formula orally on the basis of the control group. The treatment lasted for 2 weeks. The differences of blood pressure control, TCM syndrome score and Kupperman score before and after treatment were analyzed and compared between the two groups. Results: After treatment, the systolic and diastolic blood pressures in the treatment group were lower than those in the control group, and the scores for Traditional Chinese Medicine syndrome and Kupperman scores were also lower than those in the control group, with statistically significant differences (P < 0.05). Conclusion: In the clinical study of Shugan-Ningxin Blood Pressure-Regulating Formula combined with Irbesartan tablet in the treatment of female hypertension (menopause) patients with Yin deficiency and Yang
任玉汝徐昌安
关键词:厄贝沙坦片阴虚阳亢型
注射液联合恩替卡韦治疗慢性纤维化临床价值分析
2024年
分析慢性纤维化使用联合药物治疗的效果。方法 慢性炎纤维化患者100例分为对照组(单一用药)、研究组(联合用药)并对比统计数据。结果 在纤维化指标的对比上,研究组治疗后显著更低;在功能恢复情况的对比上,研究组治疗后更为良好;在临床治疗效果的对比上,研究组显著更高;在生活质量水平的对比上,研究组显著更高,以上均p<0.05。结论 慢性纤维化使用联合药物治疗的效果理想,本文使用注射液、恩替卡韦,高效可行,建议临床参考应用。
欧阳艾斌
关键词:舒肝宁注射液恩替卡韦慢性肝炎肝纤维化
注射液与替诺福韦联合治疗慢性乙型硬化的效果
2024年
目的分析注射液与替诺福韦联合治疗慢性乙型硬化的效果。方法队列研究。抽取2020年10月至2023年10月驻马店市中心医院收治的60例慢性乙型硬化患者,采用随机数字表法分为单一治疗组和联合治疗组,每组30例。单一治疗组给予替诺福韦,联合治疗组在单一治疗组基础上加用注射液。比较两组临床疗效、功能[丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)]、脱氧核糖核酸(HBV-DNA)转阴率、乙型炎E抗原(HBeAg)转阴率、脏硬度值、纤维化指标[透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)]、免疫功能[自然杀伤细胞(NK)及T淋巴细胞CD3^(+)、CD4^(+)]。结果两组总有效率比较差异未见统计学意义(P>0.05)。治疗后,联合治疗组ALT、AST、ALP、脏硬度值、LN、HA、PCⅢ低于单一治疗组,NK、CD3^(+)、CD4^(+)高于单一治疗组(P<0.05)。联合治疗组HBV-DNA、HBeAg转阴率(90.00%,27/30;60.00%,18/30)高于单一治疗组(66.67%,20/30;33.33%,10/30),P<0.05。结论注射液与替诺福韦联合治疗慢性乙型硬化患者,可抑制纤维化,增强免疫功能,改善功能。
苏立张金良蔡峻岭
关键词:慢性乙型肝炎肝硬化舒肝宁注射液替诺福韦
注射液辅助治疗对原发性动脉栓塞化疗患者病情转归的影响被引量:1
2024年
目的探讨注射液辅助治疗对原发性动脉栓塞化疗患者病情转归的影响。方法选取2020年9月至2023年5月河南省肿瘤医院收治的原发性动脉栓塞化疗患者100例,采用随机数表法均分为对照组和观察组,每组50例,对照组予以胸腺肽α1治疗,观察组采用注射液联合胸腺肽α1治疗。结果治疗2周后,观察组胁部疼痛结块、食少腹胀、乏力、尿少、黄疸评分均低于对照组(t=4.925,P<0.001;t=5.031,P<0.001;t=2.753,P=0.007;t=5.139,P<0.001;t=5.606,P<0.001)。治疗2周后,观察组血清TBIL、ALT、AST水平均低于对照组(t=3.230,P=0.002;t=3.102,P=0.003;t=3.903,P<0.001)。结论注射液联合胸腺肽α1能够改善原发性动脉栓塞化疗患者的病情转归,缓解临床症状。
王瑞丽汤晓堃马明辉
关键词:原发性肝癌肝动脉栓塞化疗舒肝宁注射液病情转归
注射液及其方中黄芩提取物在大鼠微粒体、尿液、粪便、胆汁中的代谢比较研究
2024年
比较注射液和黄芩提取物中黄芩苷及其类似物的代谢差异。12只SD大鼠随机分为注射液组和黄芩提取物组,每组6只,将微粒体与药物共孵育后收集样品,采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS)分析微粒体中各组药物的原型成分与代谢产物。另取12只SD大鼠随机分为注射液组和黄芩提取物组,每组6只,尾静脉给予4.2 mL·kg^(-1)的注射液或黄芩提取物,给药48 h后收集大鼠尿液、粪便和胆汁,采用UPLC-Q-Exactive Orbitrap-MS分析各生物样品中的原型及代谢产物。结果表明,注射液及黄芩提取物在微粒体中共鉴定出原型成分5个,代谢产物8个;在大鼠尿液、粪便和胆汁中均鉴定出5个原型成分,其中,在尿液中鉴定了15个代谢物,粪便中检测到9个代谢物,在胆汁中鉴定了12个代谢物。比较二者黄芩苷在代谢途径及代谢物数量上的差异,发现二者在微粒体、尿液、胆汁和粪便中葡萄糖醛酸化为黄芩苷和黄芩素的主要代谢途径,且存在部分甲基化产物及葡萄糖结合产物。注射液复方与黄芩提取物中,黄芩苷在尿样中代谢产物的数量和种类存在差异,表明二者在代谢上存在差异,说明中药成方中其余成分的存在会导致体内主要成分代谢产物发生变化。
何峰周杨彭玥郑林王玲黄勇黄勇
关键词:舒肝宁注射液黄芩提取物肝微粒体尿液粪便胆汁
注射液联合恩替卡韦分散片治疗乙型硬化失代偿期的临床疗效
2024年
目的观察注射液联合恩替卡韦分散片治疗乙型硬化失代偿期的临床疗效。方法选取2021年6月—2022年6月上饶市第二人民医院收治的乙型硬化失代偿期患者60例为研究对象,采用随机数字表法分为西药口服组和联合注射组,各30例。西药口服组给予恩替卡韦分散片,联合注射组在西药口服组基础上给予注射液,2组均持续治疗6个月。比较2组临床疗效,治疗前后功能指标、纤维化指标、血清炎性因子,不良反应。结果联合注射组总有效率高于西药口服组(96.7%vs.73.3%,χ^(2)=4.760,P=0.030)。治疗6个月后,2组血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素与透明质酸、层粘连蛋白、Ⅲ型前胶原蛋白肽、Ⅳ型胶原水平低于治疗前,且联合注射组低于西药口服组(P<0.05或P<0.01);2组血清白介素-6、白介素-8水平低于治疗前,且联合注射组低于西药口服组(P<0.01)。联合注射组不良反应总发生率低于西药口服组(6.7%vs.26.7%,χ^(2)=4.320,P=0.038)。结论注射液联合恩替卡韦分散片治疗乙型硬化失代偿期的疗效显著,可有效改善患者功能,抑制纤维化进程,缓解炎性反应,且具有较高安全性。
毛国良刘智超
关键词:肝硬化失代偿期乙型肝炎舒肝宁注射液恩替卡韦分散片
基于网络药理学与分子对接探讨注射液治疗非酒精性脂肪性病的潜在作用机制
2024年
目的利用网络药理学和分子对接技术探讨注射液治疗非酒精性脂肪性病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)的潜在作用机制。方法2024年5月23日—28日通过检索多个公共数据库收集注射液活性成分及其作用靶点、NAFLD相关疾病靶点的信息,进行蛋白相互作用网络分析、通路富集分析等。构建注射液治疗NAFLD的“中药-成分-靶点-疾病”多层次网络,并对“核心靶点-活性成分”网络中的度中心性评分排名前5位的关键活性成分与核心作用靶点进行分子对接。结果最终获得注射液的140个活性成分及其486个潜在作用靶点,得到1058个NAFLD相关靶点和注射液治疗NAFLD的154个共有靶点。共有靶点蛋白相互作用网络的拓扑分析筛选出包括蛋白激酶B1、过氧化物酶体增殖物激活受体α、过氧化物酶体增殖物激活受体γ、甾醇调节元件结合蛋白1、白细胞介素-6和基质金属蛋白酶-9等的16个关键作用靶点蛋白。其基因本体富集分析显示,共涉及179个生物学过程、13个细胞组分和48个分子功能;京都基因与基因组数据库富集分析显示,共涉及癌症、脂质与动脉粥样硬化、NAFLD和胰岛素抵抗等99条通路。构建的“中药-成分-靶点-疾病”多层次网络由102个节点和208条边组成。分子对接结果显示,黄芩苷、刺槐黄素、谷甾醇、β-谷甾醇和灵芝酸A这5个关键活性成分与核心作用靶点蛋白的亲和力均较高。结论注射液可能通过黄芩苷、刺槐黄素、谷甾醇、β-谷甾醇和灵芝酸A等成分作用于蛋白激酶B1、过氧化物酶体增殖物激活受体α、过氧化物酶体增殖物激活受体γ、甾醇调节元件结合蛋白1、白细胞介素-6和基质金属蛋白酶-9等关键靶点蛋白,参与调控脂质与动脉粥样硬化、NAFLD和胰岛素抵抗等通路,从而对NAFLD发挥治疗作用。
卢存存王海博柯立鑫张强
关键词:网络药理学分子对接舒肝宁注射液黄芩苷

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王霞
作品数:55被引量:194H指数:8
供职机构:首都医科大学附属北京佑安医院
研究主题:抗菌药物 用药频度 合理用药 药物不良反应 肝病
谭华炳
作品数:333被引量:1,176H指数:18
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何文涛
作品数:25被引量:70H指数:5
供职机构:连云港市第四人民医院
研究主题:慢性乙型肝炎 治疗慢性乙型肝炎 阿德福韦酯 疗效观察 原发性胆汁性肝硬化
王煜
作品数:62被引量:264H指数:9
供职机构:宁夏医科大学总医院
研究主题:慢性乙型肝炎 慢性乙型肝炎患者 恩替卡韦 艾滋病 异甘草酸镁
潘婷
作品数:3被引量:6H指数:1
供职机构:贵州医科大学
研究主题:酒精性肝纤维化 舒肝宁注射液 动物模型 舒肝宁 MEN1基因