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基于OpenVigil对索拉非尼和瑞戈非尼不良事件的信号挖掘与分析: 2024年; 目的对索拉非尼和瑞戈非尼两种多激酶抑制剂进行药品不良事件(ADE)信号挖掘和分析评价,为临床用药提供参考。方法检索OpenVigil 2.1数据库索拉非尼和瑞戈非尼的ADE报告,时间截至2022年第2季度。使用报告比值比法(ROR)、比例报告比法(PRR)和综合标准法(MHRA)进行信号挖掘,评价ADE信号特点。结果收集到索拉非尼ADE报告11391例,瑞戈非尼4941例。ADE信号929个,其中索拉非尼579个,瑞戈非尼350个。索拉非尼报告数最多的是腹泻,有1363例(11.97%),关联性最强的是维生素K缺乏或拮抗剂Ⅱ诱导产生的蛋白升高(ROR=502.46,PRR=502.064),瑞戈非尼报告数最多的疲劳,有598例(12.1%),关联性最强的是掌跖角化病(ROR=185.378,PRR=185.08)。索拉非尼ADE信号累及系统器官分类(SOC)为25个,瑞戈非尼22个。索拉非尼药品说明书未载明的ADE信号有2种,瑞戈非尼3种。结论索拉非尼与瑞戈非尼作为结构相似的抗肿瘤药物,筛选得到的ADE信号大多重叠,在报告数、涉及系统器官和关联强度上发现新信号,提示临床使用需注意相关ADE。两种药物ADE信号报告数和关联强度的差异可为其临床使用提供参考,建议临床根据信号偏倚合理使用。; 李时石亚飞贾贝薄明明马兰凤常爱冰武文昊孙伟銮李国辉戴媛媛; 关键词：索拉非尼药品不良事件

多纳非尼与索拉非尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌的经济学分析: 2024年; 目的:从中国卫生体系角度评价多纳非尼与索拉非尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)的经济性。方法:基于一项Ⅱ~Ⅲ期临床试验数据,通过R语言将数据重新拟合,并构建分区生存模型,以增量成本-效果比(ICER)为评价指标,比较多纳非尼与索拉非尼的经济性。对成本和效用值进行5%的贴现,使用敏感性分析验证结果的稳定性。结果:模型运行终点显示,多纳非尼相对于索拉非尼每增加一个质量调整生命年(QALYs),需要多花费91861.42元,低于中国2022年3倍人均GDP。敏感性分析结果显示,索拉非尼与多纳非尼成本对结果影响较大;当意愿支付值(WTP)为中国2022年3倍人均GDP时,多纳非尼具有经济性的概率为89.7%。结论:多纳非尼相对于索拉非尼一线治疗不可切除或转移性HCC具有经济性。; 居文祥张小涵赵荧荧路萝兰沈爱宗; 关键词：索拉非尼成本-效果分析

程序性死亡受体1(PD-1)单抗联合索拉非尼或仑伐替尼治疗肝功能Child-Pugh B级不可切除肝癌患者的效果分析: 2024年; 目的回顾性分析酪氨酸激酶抑制剂联合免疫检查点抑制剂在肝功能Child-Pugh B级不可切除肝癌(uHCC)患者中的疗效和安全性。方法纳入2020年12月31日—2023年3月30日首都医科大学附属北京地坛医院收治的肝功能Child-Pugh B级的uHCC患者96例,接受仑伐替尼联合程序性细胞死亡-1(PD-1)抑制剂治疗者为L组(63例),接受索拉非尼联合PD-1抑制剂治疗者为S组(33例)。主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点包括疾病进展时间(TTP)、总生存期(OS)、毒性、停药率和剂量调整率。符合正态分布的计量资料2组间比较采用成组t检验;非正态分布2组间比较采用Mann-Whitney U检验。计数资料2组间比较采用χ^(2)检验。绘制生存曲线,运用Kaplan-Meier法计算2组患者的生存率,并利用Log-rank检验比较2组差异。通过Cox回归模型计算风险比(HR)和95%置信区间(95%CI),实现预后影响因素的多因素分析。结果96例uHCC患者中,Child-Pugh B级(7分)55例(57.3%),B级(8~9分)41例(42.7%)。L组患者的ORR显著高于S组(46.0%vs 15.2%,P=0.003)。L组和S组中位TTP(6.6个月vs 3.5个月,P=0.48)或OS(13.8个月vs 13.2个月,P=0.95)差异无统计学意义。Child-Pugh B级(7分)患者与Child-Pugh B级(8~9分)患者的中位TTP差异无统计学意义(6.6个月vs 4.8个月,P=0.35),OS具有统计学意义(14.5个月vs 8.8个月,P=0.045)。多因素分析显示,ORR是TTP(HR=0.18,95%CI:0.09~0.36,P<0.001)和OS(HR=0.20,95%CI:0.09~0.43,P<0.001)的保护因素。L组和S组总体不良反应(98.4%vs 97.0%)和≥3级不良反应的发生率(68.3%vs 63.6%)比较,差异均无统计学意义。L组和S组在剂量调整率(84.8%vs 70.2%)或停药率(56.1%vs 72.7%)方面无显著差异。结论与索拉非尼联合PD-1抑制剂方案相比,仑伐替尼联合PD-1抑制剂方案改善了Child-Pugh B级uHCC患者的ORR,但两组总体预后相似,总体安全性相当。; 孙巍丁晓燕陈京龙; 关键词：肝功能不全索拉非尼

一种低服用剂量高药物暴露量的索拉非尼或多纳非尼口服制剂及其应用: 本发明提供了一种索拉非尼或多纳非尼(TKI)的口服制剂，包括TKI分子水平混合物、自组装高分子材料；本申请还提供了TKI口服制剂的应用。本申请提供的TKI口服制剂中的两种自组装高分子材料与TKI客体分子协同调控，使口服制...; 贾慧娟侯鑫李衍张加晏陈圣业任晓慧

索拉非尼在胆道恶性肿瘤中应用的研究进展: 2024年; 胆道恶性肿瘤(BTC)是一种增殖与侵袭性较强、恶性和度较高、预后较差的消化系统肿瘤,受解剖位置特殊、发病隐匿等因素影响,多数患者就诊时已无法通过手术根治,其中位生存期<1年,严重威胁患者生命,也给家庭及社会带来巨大的负担。索拉非尼是一种具有分子靶向的抗肿瘤药物,可靶向作用于肿瘤细胞及血管内皮细胞上的多个位点,对肿瘤组织生长、增殖过程进行抑制,并能诱导细胞凋亡,在BTC治疗中效果显著,为患者改善预后带来了新的可能。但治疗过程中机体产生的耐药性在一定程度上限制了索拉非尼疗效的发挥,这也是未来临床亟须解决的重点与难点问题。; 姜哲康王高卿高过陆知非华永飞; 关键词：胆道恶性肿瘤索拉非尼

索拉非尼耐药标志物及其应用: 本发明涉及一种索拉非尼耐药标志物及其应用，属于生物医学技术领域。该索拉非尼耐药标志物为CCT6A。该标志物的研究发现，一方面可通过深入研究鉴定CCT6A/B55γ通路调控细胞自噬与肝癌细胞索拉非尼耐药的关系，为靶向该通路...; 黄月华练一帆黄彦霖曾国芬王嘉亮

索拉非尼在急性髓系白血病中的应用: 2024年; 随着多种靶向药物的问世,急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)逐渐进入靶向治疗时代。其中索拉非尼作为一种以靶向FLT3-ITD为主的多激酶抑制剂,在AML治疗中得到广泛应用,主要用于FLT3-ITD+AML的治疗,特别是移植后的维持治疗。另外,鉴于索拉非尼的多激酶抑制特征,也有不少研究尝试将其用于FLT3野生组AML的治疗。本文综述了索拉非尼在AML中的治疗应用及相关研究进展。; 张钰姚足容余国攀; 关键词：急性髓系白血病索拉非尼

FAT10在索拉非尼耐药性中的用途: 本申请涉及生物医药领域，特别涉及FAT10在索拉非尼耐药性中的用途。本申请提供FAT10抑制剂在制备逆转索拉非尼耐药性或增加索拉非尼敏感性产品中的用途。本申请构建了索拉非尼耐药的肝癌细胞株，数据表明，FAT10在索拉非尼...; 邵江华张文明

一种TACE治疗转向索拉非尼治疗的时机演示方法: 本发明提供了一种TACE治疗转向索拉非尼治疗的时机演示方法，包括构建转换时机演示模型；获取目标对象的关联影响信息；通过转换时机演示模型对目标对象的关联影响信息进行运行预测和效果展示；获取和对比不同转换时机下转换时机演示模...; 姜慧杰赵升蔺雪

信迪利单抗联合索拉非尼对晚期肝癌的疗效分析: 2024年; 目的分析信迪利单抗联合索拉非尼对晚期肝癌患者的疗效及对血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)和异常凝血酶原(protein induced by vitamin K absence or antagonistⅡ,PIVKA-Ⅱ)的影响。方法选取2019年4月至2020年6月于本院就诊的晚期肝癌患者88例,按随机数字表法分组,对照组给予常规治疗加用索拉非尼,联合组在对照组基础上加用信迪利单抗,每组44例。比较两组的疾病控制率、肝功能指标、AFP以及PIVKA-Ⅱ水平,观察患者的不良反应及中位生存期情况。结果联合组疾病控制率较对照组高(90.91%vs 72.73%,χ^(2)=4.889,P=0.027)。两组丙氨酸转氨酶、总胆红素、AFP以及PIVKA-Ⅱ水平较治疗前降低,白蛋白较治疗前升高,且联合组优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。联合组中位生存时间长于对照组,差异有统计学意义(t=8.095,P <0.001)。联合组2年生存率(17/44,38.64%)较对照组(8/44,18.18%)高(χ^(2)=5.320,P=0.021)。结论信迪利单抗联合索拉非尼治疗晚期肝癌的效果较佳,可有效改善肝功能,具有一定安全性,值得临床推广应用。; 李庆伟李威杨继东吴鹏; 关键词：索拉非尼晚期肝癌甲胎蛋白异常凝血酶原

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