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对非特殊用途化妆品量化分级管理的思考被引量：1: 2021年; 本文通过梳理和分析非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点工作相关法律法规,并结合企业在非特殊用途化妆品量化分级试点工作过程中遇到的问题,对量化分级管理制度的实施时间、积分设置、管理流程、监管措施及企业提升方案等方面提出一些思考和建议,以期为监管部门决策的制定提供参考,为企业提升量化评分和等级提供帮助。; 吴莹斯薇吴冯丹

上海市进口非特殊用途化妆品备案资料常见问题浅析被引量：3: 2021年; 进口非特殊用途化妆品备案工作是国务院"证照分离"改革的重要事项,上海在2017年率先开展备案试点工作。结合日常工作,对几年来进口非特殊用途化妆品备案资料检查中遇到的常见问题进行汇总分析,从加强企业主体责任、提高监管效能、构建社会共治等方面对后续备案工作的开展和资料检查提出建议。; 刘恕李聪; 关键词：进口化妆品备案

进口非特殊用途化妆品备案核查常见问题分析被引量：4: 2021年; 对最近一年的进口非特殊用途化妆品备案情况进行了汇总和整理,对备案核查中发现的问题按照申报资料项目进行了分类和分析,对后续工作提出了建议。以期为化妆品企业申报进口非特备案提供参考和帮助,为药品监管部门开展进口非特质量督查提供技术支持。; 薛晶王钢力李娅萍; 关键词：化妆品备案核查

广西国产非特殊用途化妆品备案审查技术研究: 2021年; 本文介绍广西国产非特殊用途化妆品备案审查的技术要求,梳理了当前备案过程中存在的问题,分析了广西国产非特殊用途化妆品备案的现状,对今后备案审查技术提出了建议和意见,为今后国产非特殊用途化妆品的监管和发展起到了重要的技术指导作用。; 龙珍冼津段玉林蒋明廉蒙增慧; 关键词：化妆品审查

非特殊用途化妆品备案信用量化分级监管探索被引量：1: 2021年; 通过列举分级管理在药品、餐饮行业中的应用情况,介绍分析了非特殊用途化妆品备案信用量化分级监管模式及其试点情况,并提出了相应的监管思考,以期提升监管效能.研究表明,非特殊用途化妆品备案信用量化分级试点需加大样本量,使评分细则更加缜密;需加强监管部门备案检查尺度统一,同时应强化企业产品质量安全主体责任意识.; 竹庆杰刘恕

5类特殊用途化妆品刺激性试验结果分析被引量：2: 2021年; 通过对2019-2020年期间收检的362份5类特殊用途类化妆品的皮肤和眼刺激性试验结果进行分析。实验结果显示,242份进行皮肤刺激试验的样品中,皮肤刺激反应强度属于无刺激性为53.72%;皮肤刺激反应强度属于轻刺激性为40.91%;皮肤刺激反应强度属于中刺激性及以上为5.37%;179份进行眼刺激性试验的样品中,无刺激性的样品为21.23%;微刺激性的样品16.76%;轻刺激性的样品为62.01%;未见刺激性和腐蚀性的样品。根据化妆品备案注册检验要求,皮肤刺激性试验样品合格率为94.63%,不合格率为5.37%;眼刺激性试验样品合格率为100%。大多数检测样品对皮肤和眼刺激性较小,符合使用安全要求。; 黄宇锋李光先何树锋庞增雄梁俊杰刘香梅; 关键词：安全性皮肤刺激性眼刺激性

非特殊用途化妆品生产与备案指南: 董然

我国非特殊用途化妆品监管的回顾与展望: 2020年; 2019-2020年是我国化妆品法规的重要年份。自2013年就启动修订计划的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)也终于在今年年初其草案通过了国务院会议审议,预计上半年将会正式发布实施。《条例》将会对行业发展产生深远影响。与此同时其它多项法规也在征求意见,其中2019年5月发布的《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》以及2019年底发布的《非特殊用途化妆品量化分级工作指南(测试版)》。这些法规调整所释放的讯息都意味着我国非特殊用途化妆品监管将迎来新的篇章。借这样一个新旧交替之际,我们对我国非特殊用途化妆品管理做一个回顾和展望。; 李淑琴; 关键词：化妆品

三类特殊用途化妆品的常见不合格项目分析——基于国家药监局2018—2019年化妆品监督抽检结果被引量：6: 2020年; 目的:分析近两年国家化妆品监督抽检报告公布的三类特殊用途化妆品(染发类、防晒类、祛斑美白类)常见的不合格项目,并提出相应建议,以减少特殊用途化妆品不良事件对消费者造成的健康危害。方法:收集国家药品监督管理局官方网站2018年3月至2019年12月发布的不合格化妆品的通告,运用SPSS软件将原本的非结构化数据转化为结构化数据,在此基础上,利用综合数据分析方法,分析2018、2019年染发类、祛斑美白类、防晒类三类特殊用途化妆品常见抽检不合格项目的规律和趋势。结果:在上述时间段内,染发类化妆品的常见不合格项目为检出批件及标签未标识的成分(2018年83%、2019年83%)、未检出批件及标签标识的成分(2018年59%、2019年60%)及其他批件与标签标识方面问题(2018年33%、2019年51%)等;防晒类化妆品的常见不合格项目为未检出批件及标签标识的成分(2018年67%、2019年60%)、检出批件及标签未标识的成分(2018年30%、2019年47%)及其他批件与标签标识方面问题(2018年50%、2019年27%)等;祛斑美白类化妆品常见的不合格项目为有毒物质超标(2019年57%)、使用化妆品禁用成分(2019年29%)及其他批件与标签标识方面问题(2019年14%)。结论:应当加强化妆品生产企业的全过程监管,完善化妆品质量安全风险管控体系,开展化妆品禁限用组分检测方法研究,完善成分检测方法和功效评价方法,加大惩处力度等。; 王颖香于淼张薇薇席晓宇顾淼; 关键词：化妆品监督抽检特殊用途化妆品

倾听声音:特殊用途化妆品消费者的心声: 2020年; 面对琳琅满目、越来越丰富的特殊用途化妆品市场,消费者对于特殊用途化妆品的需求有哪些?什么样的特殊用途化妆品更被消费者接受?受消费者欢迎?么样的特殊用途化妆品才能在众多的品牌产品中脱颖而出、获得消费者的信赖?; 李静; 关键词：特殊用途化妆品消费者接受脱颖而出

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