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高效液相色谱分析头孢的方法
本发明提出一种高效液相色谱分析头孢有关物质的方法,其采用反相高效液相色谱柱,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料,0.1mol/L乙酸铵溶液(用醋酸调节pH至4.0)‑甲醇(95∶5)为流动相A,0.1mol/L乙酸...
张庆华李昌亮龙嘉豪谭雅
头孢在健康人体内的药动学和生物等效性研究被引量:1
2024年
目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单剂量服用头孢受试制剂和参比制剂的生物等效性.方法:空腹/餐后各34例健康受试者口服头孢受试制剂或参比制剂Suprax®,采用随机、开放、单剂量、自身交叉设计,用UPLC-MS/MS法检测血浆中头孢浓度,使用Phoenix WinNonlin 8.0软件及SAS 9.4软件分析生物等效性.结果:空腹组34例健康受试者分别单次空腹服用头孢受试制剂或参比制剂200 mg后,Cmax,AUC0-t及AUC0-∞的几何均值比及其90%置信区间分别为105.85%(98.73%,113.48%),103.47(96.34%,111.13%)和103.23%(96.28%,110.69%),均落在等效区间80.0%~125.00%范围内.餐后组34例健康受试者分别于高脂餐后单次服用受试制剂和参比制剂200 mg后,Cmax,AUC0-t及AUC0-∞的几何均值比及其90%置信区间分别为101.42%(96.88%,106.16%),99.64%(95.26%,104.23%)和99.68%(95.54%,104.00%),均落在等效区间80.0%~125.00%范围内.结论:2种制剂在空腹和餐后条件下具有生物等效性.
郭伟一冯仕银蔡林芮邹琴邹琴苏旭邹琴陈卓
关键词:头孢克肟片空腹餐后生物等效性研究药动学
头孢微生物限度检查方法研究
2023年
目的建立头孢微生物限度检查方法。方法本品需氧菌总数计数采用1∶100供试液和薄膜过滤法,并在培养基中加入头孢菌素酶;霉菌和酵母菌总数计数采用平皿法(1∶10供试液);控制菌大肠埃希菌采用薄膜过滤法,并在最后20 ml冲洗液中加入头孢菌素酶并静置10 min后过滤,同时在培养基中加入头孢菌素酶,采用上述方法对头孢各试验菌进行回收试验测定及对控制菌检查方法进行验证。结果采用上述方法可有效消除头孢的抑菌作用,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验中的回收比值均在0.5~2.0之间;控制菌检查方法适用性试验检出阳性试验菌。结论所建立的方法可用于头孢的微生物限度检查。
杨丽赖烨才伍双茜陈婉榕
关键词:头孢克肟薄膜过滤法头孢菌素酶微生物限度
高效液相色谱分析头孢的方法
本发明提出一种高效液相色谱分析头孢有关物质的方法,其采用反相高效液相色谱柱,以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料,0.1mol/L乙酸铵溶液(用醋酸调节pH至4.0)‑甲醇(95∶5)为流动相A,0.1mol/L乙酸...
张庆华李昌亮龙嘉豪谭雅
文献传递
感冒合剂联合头孢治疗急性上呼吸道感染的疗效分析
2022年
分析临床治疗患者急性上呼吸道感染症状,予以头孢、感冒合剂疗效探究。方法 研究选取我院患者70例参与分析,起止时间为2021年8月~2022年8月,将研究数据依照其治疗计划进行分组,研究组予以感冒合剂、头孢,对照组予以头孢,每组35例,分析治疗效果、不良反应、病症消退时间、炎性指标、肺功能等。结果 研究组发热(4.85±0.83)咳嗽(5.54±1.08)咽痛(4.22±1.27)肺内啰音(5.17±1.39)等症状消退时间比较对照组发热(6.14±0.55)咳嗽(6.89±1.35)咽痛(5.89±0.92)肺内啰音(6.94±1.12)较短。对照组炎性指标白细胞介素6(12.97±1.42)、C反应蛋白(1.57±0.29)、血清淀粉蛋白A(18.34±3.52)、降钙素原(1.37±0.55)改善效果低于研究组白细胞介素6(11.32±1.44)、C反应蛋白(1.04±0.37)、血清淀粉蛋白A(10.35±1.18)、降钙素原(0.88±0.21),研究组FVC(2.54±0.53)、PEF(2.52±0.51)、FEV1(2.35±0.94)优于对照组FVC(2.17±0.49)、PEF(1.77±0.49)、FEV1(1.83±0.44)。研究组治疗效果较好,不良反应较少,P<0.05.结论 治疗急性上呼吸道感染过程中,予以感冒合剂、头孢,能够减少不良反应,缩短病症康复时间、改善机体内炎性指标,值得临床广泛使用。
阚桂芳
关键词:急性上呼吸道感染头孢克肟片肺功能临床疗效
一种头孢及其制备方法
本发明公开了一种头孢,包括芯和包衣;芯以重量份数计,包括如下原料:头孢35‑45份,微晶纤维素22‑30份,二水磷酸氢钙15‑20份,预胶化淀粉3‑8份,甘露醇3‑8份,二氧化硅0.5‑1份;包衣以质量百分...
宋珊珊高春花陈达红张艺峰刘景志
文献传递
LC-MS法测定人血浆中的头孢及评价两种头孢的生物等效性被引量:3
2020年
目的采用LC-MS法测定人血浆中头孢的浓度,并用于两种头孢的一致性评价。方法采用Waters BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),梯度洗脱,以MRM模式测定头孢(m/z 454.00→285.15)的浓度,13C3,15N2-头孢作内标(m/z 459.00→290.15),ESI离子源。血浆样本中加入内标,经甲醇沉淀蛋白后,取上清液进样检测。并对两种头孢进行一致性评价。结果所用方法简便、峰形好,各项方法学考察指标均符合国家药品监督管理局(NMPA)的指导原则及最新核查标准要求。两种制剂生物等效。结论所用方法快速、灵敏,适用于人血浆中头孢浓度的检测及相关试剂的生物学评价。
南峰陈朝霞唐诗韵丁红阎博华曾洁萍
关键词:头孢克肟人血浆血浆浓度生物等效性
包装盒(头孢
1.本外观设计产品的名称:包装盒(头孢)。;2.本外观设计产品的用途:用于包装药品。;3.本外观设计产品的设计要点:在于形状、图案与色彩的结合。;4.最能表明设计要点的图或照:主视图。;5.请求保护的外观设计包...
李田汪霜
头孢的研制
目的:通过对头孢的工艺研究对处方进行筛选优化,确定处方及工艺。并对质量控制方法及质量标准进行详细研究,通过自制头孢与参比制剂进行对比的一致性研究,提高产品质量。通过稳定性试验确定产品有效期。方法及结果:头孢...
焦玉红
关键词:头孢克肟片稳定性
文献传递
药品包装盒(头孢‑11)
1.本外观设计产品的名称:药品包装盒(头孢‑11)。;2.本外观设计产品的用途:本外观设计产品用于包装药品。;3.本外观设计产品的设计要点:主视图、后视图、左视图、右视图、俯视图、仰视图。;4.最能表明本外观设计设...
齐媛刘正芳

相关作者

刘正芳
作品数:52被引量:0H指数:0
供职机构:江苏正大清江制药有限公司
研究主题:药品包装盒 头孢克肟片 益肾蠲痹丸 清开灵滴丸 大蒜素胶囊
高晨
作品数:60被引量:231H指数:8
供职机构:首都医科大学附属北京天坛医院
研究主题:生物等效性 合理用药 药代动力学 高效液相色谱法 人体生物等效性研究
常艳璐
作品数:20被引量:82H指数:5
供职机构:首都医科大学附属北京天坛医院
研究主题:人体生物等效性研究 人体生物等效性 质子泵抑制剂 相对生物利用度 头孢克肟片
孙路路
作品数:9被引量:43H指数:4
供职机构:铁道部北京铁路总医院
研究主题:药代动力学 生物等效性 头孢克肟片 高效液相色谱法 大环内酯类抗生素
曾蔚欣
作品数:55被引量:426H指数:11
供职机构:北京世纪坛医院
研究主题:临床药学 中成药 处方点评 高效液相色谱法 血清浓度